وقف تداول دواء Rani و 20 صنف دوائي آخر في السوق المصري لخطورتها علي الصحة
وقف تداول دواء Rani و 20 صنف دوائي آخر في السوق المصري لخطورتها علي الصحة
أصدرت وزارة الصحة والسكان، ممثلة بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية، قرارًا بسحب مستحضر "Recall" بكل أشكاله وتركيزاته من الصيدليات، لحين التأكد من عدم وجود شوائب سرطانية به، وذلك بناء على ما ورد من الشركة المالكة لمستحصر زنتاك فى مصر.
وذكر المنشور الذي حمل رقم 38 لعام 2019، أن القرار جاء بناء على ما رصدته الإدارة المركزية للشئون الصيدلية من تقارير صادرة عن عدة جهات رقابية ودولية، ومنها التقرير الصادر عن منظمة الغذاء والدواء الأمريكية " FAD" وتقرير الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية "EAM" وذلك بخصوص المستحضرات الخاصة بتقليل إفراز الحمض فى المعدة والتى تحمل الإسم العلمى رانيتدين، حيث تضمنت هذه التقارير العثور على شائبة بها من مواد النيتروسامين تسمى " NDEM" بمستويات منخفضة
كما تقرر وقف تداول المستحضرات التي تحتوى على المادة الخام الفعالة "الرانيتدين" بكل الصيدليات والتركيزات لجميع الشركات والأسماء التجارية ، وسيتم الإفراج عن جميع المستحضرات التى تم وقف تداولها بناءًا عن نتيجة التحليل الصادرة عن الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية.
ودعت الوزارة جميع المرضى الذين ينتاولون مستحضر يحتوى المادة الفعالة، على مراجعة مقدمى الخدمة الصحية لهم، لاستخدام البدائل المتاحة.
وكشف المنشور عن المنتجات التي تحمل المادة الفعالة وهى فوار راني ، رانيتيدين، رانتيدول، زانتاك، فارو رانتدين، اسيلوك، اسيلايت، رانيتاريجو، الرانتاز، اوسموران، رانتيبلوك، هيستاك، ابيرانت، رانيتاك، نورسيف، مجدين، ابيران
رايتيكيور، جاستبروكت .
أصدرت وزارة الصحة والسكان، ممثلة بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية، قرارًا بسحب مستحضر "Recall" بكل أشكاله وتركيزاته من الصيدليات، لحين التأكد من عدم وجود شوائب سرطانية به، وذلك بناء على ما ورد من الشركة المالكة لمستحصر زنتاك فى مصر.
وذكر المنشور الذي حمل رقم 38 لعام 2019، أن القرار جاء بناء على ما رصدته الإدارة المركزية للشئون الصيدلية من تقارير صادرة عن عدة جهات رقابية ودولية، ومنها التقرير الصادر عن منظمة الغذاء والدواء الأمريكية " FAD" وتقرير الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية "EAM" وذلك بخصوص المستحضرات الخاصة بتقليل إفراز الحمض فى المعدة والتى تحمل الإسم العلمى رانيتدين، حيث تضمنت هذه التقارير العثور على شائبة بها من مواد النيتروسامين تسمى " NDEM" بمستويات منخفضة
كما تقرر وقف تداول المستحضرات التي تحتوى على المادة الخام الفعالة "الرانيتدين" بكل الصيدليات والتركيزات لجميع الشركات والأسماء التجارية ، وسيتم الإفراج عن جميع المستحضرات التى تم وقف تداولها بناءًا عن نتيجة التحليل الصادرة عن الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية.
ودعت الوزارة جميع المرضى الذين ينتاولون مستحضر يحتوى المادة الفعالة، على مراجعة مقدمى الخدمة الصحية لهم، لاستخدام البدائل المتاحة.
وكشف المنشور عن المنتجات التي تحمل المادة الفعالة وهى فوار راني ، رانيتيدين، رانتيدول، زانتاك، فارو رانتدين، اسيلوك، اسيلايت، رانيتاريجو، الرانتاز، اوسموران، رانتيبلوك، هيستاك، ابيرانت، رانيتاك، نورسيف، مجدين، ابيران
رايتيكيور، جاستبروكت .
ليست هناك تعليقات